Visuel pour la formation QUALREG 1.1 : il s'agit de capsules de médicaments à poudre

QUALREG 1.2 – Les bases des GMPs dans le domaine biopharmaceutique

Comment mettre en place un système qualité pour suivre les règles des GMPs ?
Prochaine session : les 11 et 12 juin 2025

Présentation

Cette formation est un programme de 2 jours qui enseigne comment mettre en place un système qualité conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Elle couvre les aspects réglementaires belges, l’Eudralex Volume 4, ainsi que la gestion des locaux, du personnel et de la documentation. La méthodologie comprend 60% de théorie et 40% d’exercices et études de cas, avec des exemples concrets pour une application pratique des concepts.

Programme

  • Pourquoi faut-il produire dans un système qualité?
  • Loi et AR belges
  • Une entreprise qui entre en démarche qualité doit …
  • Que dit l’Eudralex Volume 4
    • Actions sur le personnel
    • Les locaux / Equipements
    • L’échantillonnage et les résultats
  • Etude de cas : le parcours de la qualification CQ-OQ-IQ-PQ
  • Les bonnes pratiques documentaires
    • Etude de cas : savoir écrire pour se faire comprendre 

Méthodologie

Théorie
Exercices & études de cas

Objectif

Comprendre et interpréter les différents aspects des GMPs tel qu’il doit être mis en place dans une entreprise du secteur biopharmaceutique au travers d’exemples, d’exercices et de cas concrets.

Equipe pédagogique

Intervenante

Béatrice GOXE, Ph.D
Experte Culture de cellules et Système Qualité Domaine Pharmaceutique

Cette formation m'intéresse !

Photo du campus Erasme, où sont situés les locaux ULB HeLSci

Infos pratiques

Horaire

Deux journées de formation 

De 09h30 à 17h

Prochaine session : 

  • Les 11 et 12 juin 2025

Lieu

Sur le campus du Biopark (Gosselies)
(Plan d’accès au campus)

Admission

Pour qui ?

Toutes les personnes désireuses de connaître les bases du travail en assurance qualité en ce qui concerne les bonnes pratiques de production.

Prérequis

Avoir suivi le module QUALREG 1.1 – Introduction au système qualité ou avoir des notions équivalentes

Tarifs

Tarif plein :

  • 760€

Tarif réduit pour les demandeurs d’emploi, les institutions publiques, académiques et ASBL :

  • 540€

Tarif réduit pour les doctorants & instit. hospitalières ULB :  

  • 380€

Contact

Valérie LAMBERT

Coordinatrice de formation

02 555 85 17
helsci@ulb.be

F.A.Q

Les formulaires d’inscription sont à remplir directement en ligne. Ceux-ci sont composés de questions sur votre parcours académique et/ou professionnel. Il vous sera également demandé de télécharger une copie de votre carte d’identité.

Si les inscriptions ne sont pas ouvertes, vous avez la possibilité de manifester votre intérêt pour cette formation en cliquant sur le bouton « cette formation m’intéresse !« 
Une fois le formulaire soumis, nous serons informés de votre intérêt. Vous serez alors averti par email dès l’ouverture des prochaines inscriptions. 

Nous avons la réponse parfaite pour vous : une formation sur mesure !

Tous nos programmes peuvent être adaptés pour répondre aux besoins spécifiques de votre entreprise, que ce soit en termes de modalités d’apprentissage, de contenu ou de durée. Nous collaborons avec vous pour comprendre votre projet et vous proposer des solutions sur mesure.

Contact : helsci@ulb.be