Visuel pour la formation QUALREG 1.1 : il s'agit de capsules de médicaments à poudre

QUALREG 1.1 – Introduction au système qualité

Comment mettre en place un système qualité pour suivre les règles des GMPs ?
Prochaine session : le 5 juin 2025

Présentation

Cette formation offre une initiation aux systèmes qualité et aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (GLP) dans le domaine des biotechnologies. Sur une journée, elle aborde l’importance du contrôle qualité dans la production de médicaments, les documents essentiels pour assurer la qualité, et les rôles du département Assurance Qualité (QA). Le programme inclut également une introduction aux GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et GCP (Bonnes Pratiques Cliniques). La méthodologie combine 80% de théorie et 20% d’exercices pratiques.

Programme

  • Le développement d’un médicament
  • Pourquoi contrôler la production des médicaments ?
  • La raison d’être de la qualité
  • Les GLP
  • Introduction aux GMP et GCP
  • Les rôles du département du QA
  • Les cellules, des médicaments à part

Méthodologie

Théorie
Exercices

Objectifs

Cette formation d’initiation au système qualité vous aidera à comprendre :

  • Le pourquoi de la mise en place d’un système qualité dans les entreprises qui fabriquent des médicaments
  • Comment on met en place une gestion de la qualité
  • Quels sont les documents essentiels au suivi et à la maîtrise de la qualité

Equipe pédagogique

Intervenante

Béatrice GOXE, Ph.D
Experte Culture de cellules et Système Qualité Domaine Pharmaceutique

Cette formation m'intéresse !

Photo du campus Erasme, où sont situés les locaux ULB HeLSci

Infos pratiques

Horaire

Une journée de formation 
De 09h30 à 17h

Prochaine session : 

  • Le 5 juin 2025

Lieu

Sur le campus du Biopark (Gosselies)
(Plan d’accès au campus)

Admission

Pour qui

Toutes les personnes désireuses d’approcher la notion de système qualité tel qu’il est utilisé dans le biopharma.

Prérequis

Toutes les personnes désireuses d’approcher la notion de système qualité tel qu’il est utilisé dans le biopharma.

Tarifs

Tarif plein :

  • 380€

Tarif réduit pour les institutions publiques, académiques et ASBL :

  • 270€

Tarif réduit pour les doctorants & instit. hospitalières ULB :  

  • 190€

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Contact

Valérie LAMBERT

Coordinatrice de formation

02 555 85 17
helsci@ulb.be

F.A.Q

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Contact : helsci@ulb.be