Visuel pour la formation QUALREG 1.1 : il s'agit de capsules de médicaments à poudre

QUALREG 3.2.1 – Introduction aux GDP/BPDG pour les médicaments

Pour comprendre les enjeux de la distribution de médicaments et connaître les obligations légales.
Prochaine session : à venir

Présentation

Cette formation traite des enjeux et des obligations légales de la distribution des médicaments. Elle couvre les exigences réglementaires belges et européennes, la gestion de la qualité, le personnel, les locaux, la documentation, et les opérations logistiques, y compris le transport. Sur 2 jours, elle combine 70% de théorie et 30% d’exercices pratiques pour approfondir la structure des BPDG (Bonnes Pratiques de Distribution).

Programme

  1. Définition et champs d’application de la distribution des médicaments
  2. Les exigences réglementaires belges et européennes pour les médicaments
  3. Les acteurs des BPDG / GDP
  4. AR 19-09-2013 – article 80 – Structure des BPDG / GDP
    1. Gestion de la qualité
    2. Personnel
    3. Locaux et équipement
    4. Documentation
    5. Opérations de la logistique
    6. Transports

Méthodologie

Théorie
Exercices & études de cas

Objectifs

  • Connaître les lois qui s’appliquent à la logistique des médicaments en Belgique
  • Savoir quels sont les acteurs impliqués dans la logistique et le transport de médicaments
  • Comprendre les normes qui s’appliquent aux distributeurs, grossistes etc.
  • Connaître les bonnes pratiques pour  le personnel, la documentation, les locaux, les équipements etc.

Equipe pédagogique

Intervenante

Béatrice GOXE, Ph.D
Experte Culture de cellules et Système Qualité Domaine Pharmaceutique

Cette formation m'intéresse !

Photo du campus Erasme, où sont situés les locaux ULB HeLSci

Info pratique

Horaire

Une journée de formation 

De 09h15 à 17h

Lieu

Sur le campus du Biopark (Gosselies)
(Plan d’accès au campus)

Admission

Pour qui

Toutes personnes intéressées par la logistique et le transport de médicaments

Prérequis

Avoir suivi le module QUALREG 1.1 – Introduction au système qualité ou avoir des notions équivalentes

Tarifs

Tarif plein : 

  • 380€

Tarif réduit pour les doctorants & instit. hospitalières ULB :

  • 190€

Tarif réduit pour les institutions publiques, académiques et ASBL :

  • 270€

Contact

Valérie LAMBERT

Coordinatrice de formation

02 555 85 17
helsci@ulb.be

F.A.Q

Les formulaires d’inscription sont à remplir directement en ligne. Ceux-ci sont composés de questions sur votre parcours académique et/ou professionnel. Il vous sera également demandé de télécharger une copie de votre carte d’identité.

Si les inscriptions ne sont pas ouvertes, vous avez la possibilité de manifester votre intérêt pour cette formation en cliquant sur le bouton « cette formation m’intéresse !« 
Une fois le formulaire soumis, nous serons informés de votre intérêt. Vous serez alors averti par email dès l’ouverture des prochaines inscriptions. 

Nous avons la réponse parfaite pour vous : une formation sur mesure !

Tous nos programmes peuvent être adaptés pour répondre aux besoins spécifiques de votre entreprise, que ce soit en termes de modalités d’apprentissage, de contenu ou de durée. Nous collaborons avec vous pour comprendre votre projet et vous proposer des solutions sur mesure.

Contact : helsci@ulb.be